發布日期:2025-11-06

近日,迪瑞醫療科技股份有限公司(以下簡稱:“迪瑞醫療”,股票代碼:300396)參考實驗室非肽激素類化學發光睪酮(T)項目成功獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可擴項證書! 該項目采用同位素稀釋液相色譜串聯質譜法(ID-LC/MS)實現睪酮項目量值向高等級參考測量程序的精準溯源。

早在2019年04月22日,迪瑞醫療便首次通過CNAS參考實驗室認可,認可項目包括酶學、代謝、蛋白領域,分別為生化丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、γ-谷氨?;D移酶(GGT)、堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(AMY)、葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、總蛋白(TP)共10個項目,為公司構建完善的量值溯源體系奠定了堅實基礎。
2020年9月9日,經過迪瑞醫療持續拓展認可范圍,其血細胞領域WBC、RBC、HCT、PLT、HGB等5個項目通過擴項認可,進一步豐富了公司在體外診關鍵項目上的溯源能力。在2025年8月16日參考實驗室第5次通過現場評審,同時新增非肽激素類化學發光睪酮(T)項目認可擴項,截至目前,迪瑞共擁有16個項目通過CNAS參考實驗室認證,成為國內體外診斷少數擁有多領域、多項目CNAS認可的企業之一。
2021年迪瑞醫療參考實驗室成功申請進入國際檢驗醫學溯源聯合委員會JCTLM列表,成為利益相關成員。2025年成功申請進入國際溯源聯合委員會JCTLM參考測量服務列表,目前已有生化領域GLU、UREA、ALT、AST、GGT、ALP、LDH、CK、AMY共9個項目進入溯源數據庫,迪瑞醫療溯源能力得到國際認可,在權威數據庫中占有一席地位。
迪瑞醫療持續建立更加完善的量值溯源體系,連續13年參加IFCC組織的RELA能力驗證、衛健委臨檢中心參考測量能力驗證(EQARL)等活動。2025年,迪瑞醫療再獲突破,27個RELA能力驗證項目取得合格成績,實現與國際同行權威參考實驗室的可比性,為公司產品和終端客戶的溯源需求提供有力保障,確保實驗室檢測結果的準確性和可靠性。為進一步滿足終端客戶的溯源需求,迪瑞醫療將持續加強與國際和國內參考系統同行的溝通和交流,為檢驗醫學的標準化、一致化、國際化貢獻更多力量,切實為終端客戶提供更精準、更可靠的診斷解決方案。
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