細菌棲息在人體幾乎每一個部位，數(shù)量數(shù)以萬計，可達1014個，約為人體細胞總數(shù)的10倍。據(jù)粗略估計在人體胃腸道中有近千種細菌。與腸道菌群相比，陰道菌群的種類要簡單很多，育齡期婦女陰道四周的側(cè)壁黏膜上可存在約40種菌屬的專性和兼性厭氧細菌，包括乳酸桿菌、陰道阿托波氏菌、巨球菌、棒狀桿菌、大腸桿菌、韋榮球菌和加德納菌等。這些陰道菌群可粗略分為“有益菌”和“條件致病菌”兩大類。健康育齡女性陰道菌群數(shù)量上最多的細菌種屬就是乳酸桿菌，通常稱之為優(yōu)勢菌種即占優(yōu)勢地位。它是維持陰道微生態(tài)平衡的有益菌，對抑制條件致病菌的侵入以及預防各種陰道感染具有重要的作用。如果某些因素導致有益菌數(shù)量減少，可致某一種或幾種條件致病菌的異常增殖，引起微生態(tài)失衡，容易出現(xiàn)各種生殖道感染[1]。
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細菌性陰道病(BV)是育齡婦女最常見的陰道感染性疾病之一，可導致早產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎和不孕癥等疾病，并可能增加HIV感染的風險[2]。陰道加德納菌是BV的重要致病菌之一。陰道加德納菌可黏附于陰道上皮，促進多微生物生物膜的形成，促進多種促炎細胞因子、唾液酸酶及陰道溶細胞素等毒力因子的釋放，從而影響機體的免疫反應；通過釋放某些信號來改變相關基因表達，同時與陰道微生態(tài)中某些微生物相互作用來改變陰道微生物群落組成，導致各種不良結(jié)果[3]。BV 臨床癥狀主要表現(xiàn)為外陰瘙癢、白帶氣味異常等，若未能及時發(fā)現(xiàn)、治療，病情會持續(xù)惡化，累及盆腔、輸卵管、子宮內(nèi)膜，損害生殖系統(tǒng)，引發(fā)嚴重不良后果。因此，有必要尋找快速、靈敏、準確的檢測方法，使BV患者早診斷、早治療。
BV 診斷方法眾多，其中革蘭染色 Nugent 評分法( Nugent 法) 診斷準確性高，被認為是診斷的金標準，但其存在操作復雜、檢測所需時間長等不足，不適合作為常規(guī)檢測方法。唾液酸酶法、核酸雜交法、乳膠免疫層析法是臨床中較為常用的 3 種檢測方法，但對于3種方法的具體檢測效果差異尚不清楚。因此劉秀英等[4]將Nugent法作為金標準，比較唾液酸酶法、核酸雜交法、乳膠免疫層析法在BV診斷中的應用價值及差異。256例受檢者，Nugent法陽性檢出率17.19%(44例)，唾液酸酶法檢出率17.58%(45例)，核酸雜交法陽性檢出率 16.80% (43例)，乳膠免疫層析法陽性檢出率 16.41% (42例)，4種檢測方法 BV 陽性檢出率比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0. 05)。由此可見，4種方法學在BV陽性檢出率上基本一致。在診斷價值即敏感度、特異度、準確率三方面的對比結(jié)果如下表1。
表 1 診斷價值對比
值得一提的是，Nugent法是基于細菌形態(tài)的半定量分析方法，根據(jù)鏡檢視野中優(yōu)勢菌的定量情況進行評分，Nugent≥7分診斷為BV，該診斷方法為各實驗室檢測方法的金標準，但不可忽視的是，Nugent法存在速度慢、操作繁瑣等不足。唾液酸酶法、核酸雜交法、乳膠免疫層析法三種方法中核酸雜交法應用對陰道加德納菌獨特基因序列互補的兩種核酸單鏈探針進行檢測和診斷，能夠準確識別加德納菌。該方法的不足在于操作復雜、檢測周期長、檢測成本較高。乳膠免疫層析法是一種免疫學檢測方法，以雙抗體夾心法檢測陰道加德納菌抗原。研究顯示[4]，該方法檢測結(jié)果與Nugent法一致性較低，存在與其他厭氧菌感染、試劑克隆抗體純度、大量感染產(chǎn)生的前帶效應等因素的影響。唾液酸酶法主要通過檢測唾液酸酶進行診斷，唾液酸酶為陰道加德納菌、諸多厭氧菌的主要代謝物，其活性與致病菌總量呈正相關。具有較高的BV診斷特異度、敏感度。此方法操作簡單、檢測速度快且檢測成本較低，可作為實驗室檢測BV的常用方式，配合鏡檢進行聯(lián)合檢測可提高BV診斷的靈敏度、特異度和檢出率。
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迪瑞 GMD-S600 全自動婦科分泌物分析系統(tǒng)采用平面流式細胞技術+高速攝像技術+智能識別分類技術，解決了臨床上因樣本運輸、樣本制備過程的易污染、生物安全性低、人工操作流程帶來的不標準造成的結(jié)果準確性降低、報告單無圖文、無法閱片回顧、患者等待報告時間長等困擾，實現(xiàn)了自動加注細胞保存液、自動涮洗、自動開蓋，一鍵式操作實現(xiàn)了樣本的8種有形成分及9項干化學的一體化檢測，滿足實驗室對于全自動檢測儀器的需求。鄭大勇[5]比較了迪瑞GMD-S600與顯微鏡鏡檢法檢測真菌、滴蟲、線索細胞及雜菌的結(jié)果，以顯微鏡鏡檢法作為金標準，GMD-S600的靈敏度為89.94%，特異度為95.87%。考慮到臨床檢測工作量大、生物安全要求等綜合因素，迪瑞GMD-S600是非常適合實驗室使用的一款儀器。減輕實驗室工作量的同時，可顯著減少患者等候時間。
綜上所述，迪瑞GMD-S600 全自動婦科分泌物分析系統(tǒng)性能良好，可作為臨床檢測陰道分泌物的手段。
